1證明文件

　　1.1生產企業提供的文件生產企業應提供下列材料：

　　一一培養基、獨立成分、添加劑的名稱及產品編碼；

　　一一批號；

　　一一培養基的Z終pH；

　　一一儲藏信息和有效期；

　　一一質控證書和所用的測試菌株；

　　一一性能測試的結果與驗收標準；

　　一一技術數據清單；

　　一一必要的安全/危害數據。

　　1.2產品的交付驗收

　　對每一批產品（成分或培養基），均應檢查：

　　一一產品的標識；

　　一一包裝完整性；

　　一一產品的有效期；

　　一一支持性文件。

　　記錄產品的接收日期。

　　2貯存

　　2.1總則

　　應嚴格按照供應商提供的貯存條件、有效期和使用方法進行培養基的保存和使用。

　　2.2脫水培養基及其添加劑的質量管理和質量控制

　　新購買的培養基一般為脫水的粉狀或顆粒狀，保存在密閉的容器中。用于菌種選擇或鑒定的添加成分通常為凍干物或液體。培養基的購買應有計劃，以有利于存貨的周轉（即掌握先購先用的原則）。實驗室應保存有效的培養基目錄清單，清單應包括以下內容：

　　一一容器密閉性檢查；

　　一一首次開封日期；

　　一一內容物的感官評價。

　　對于新開封的培養基，應對其質量進行檢查。通過粉末的流動性、均勻性、結塊情況和色澤變化等判斷培養基質量的變化。若發現培養基受潮或物理形狀發生明顯改變則應廢棄。

　　2.3商品化即用型培養基

　　應嚴格按照供應商提供的貯存條件、有效期和使用方法進行培養基的保存和使用。

　　2.4實驗室制備的培養基

　　培養基的保質期各不相同。不同的標準中均有明確規定了保存的條件和保質期。培養基應保存在防止其成分發生變化的環境下，即應避光、干燥保存；如有必要，用保存于2℃~8℃冰箱中，或依據培養基要求的儲存條件進行保存。除標準規定或保質期驗證實驗的結果表明有較長的保質期外，通常平板保存不超過2周~4周，三角瓶和試管的保存不超過3個月~6個月。除標準規定或保質期驗證實驗的結果表明有較長的保質期外，含有不穩定添加成分的培養基應即配即用。對發生化學反應或含有不穩定物質的固體培養基也應即配即用，不可二次融化。

　　實驗室應對貯存培養基的有效期進行規定。觀察培養基顏色變化，是否有蒸發/脫水情況，是否有微生物生長。當培養基發生這類變化時，應停止使用。在使用和進一步加熱前，應事先將培養基放置到室溫。