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    培養基的發展行情

    2021-07-30

     

      培養基,是指人工模擬細胞在體內生長的營養環境,供給微生物、植物或動物(或組織)生長繁殖的,由不同營養物質組合配制而成的營養基質,是提供細胞營養和促進細胞生長增殖的物質基礎。一般都含有碳水化合物、含氮物質、無機鹽(包括微量元素)、維生素和水等幾大類物質。當它是粉劑時,傾向性地稱為培養基;而將粉劑配成液體后,多稱為培養液。培養液中常補加血清、抗生素等成分。


      目前,我國已有多種無血清培養基上市,如雜交瘤細胞無血清培養基、CHO細胞無血清培養基、Vero細胞無血清培養基和NSO細胞無血清培養基等。這一系列原材料可以增加產品批次間的質量穩定性,避免使用血清帶來的安全問題,提高產品的安全性,以及提供更簡化的監管途徑。便捷的配置方案對生物藥工業大規模生產具有很大的吸引力,正成為市場發展的主流,但也具有更高的技術要求和技術壁壘,目前主要被國外巨頭所掌握。


      根據公開信息顯示,2017年我國培養基市場規模達近12億元,同比2016年增長了近33%,但仍大量依賴進口,進口依賴程度近90%。2018年我國培養基市場規模約為16億元,進口金額達到近14億元,進口依賴程度依然高達90%左右。


      綜合近年下游產業的良好發展態勢、行業需求量增加、海外人才回國、政府大力扶持等多種因素,生物制藥行業得到了大力發展。行業對細胞培養技術的需求量也將逐步增加。國內細胞培養市場相關領域,也逐漸有了“人煙”。國內培養基產業投資布局呈明顯增長態勢,據不完全統計,目前我國培養基行業產能已經超過萬噸級,其中大部分國內企業產品集中在中低端領域,與國外進口產品價格差異十分顯著。


      當前,國內300余個醫藥企業參與抗體類藥物研發。單克隆抗體藥物研發Z重要的原料成本主要為培養基和填料,其中培養基占比40%左右。大部分抗體藥物生產廠家在臨床II期使用的培養基原料方面會考慮國產品牌。



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